国产mRNA新冠疫苗最新进展:对多种变异株有效,
在各种技术路线的新冠疫苗中,mRNA疫苗具有两大优势:一是保护效果好,可以诱导出针对新冠病毒的高滴度中和抗体;二是易于大规模生产,每个批次的生产周期较短,能快速响应病毒变异,满足大量的使用需求。目前,辉瑞与拜恩泰科合作研发的新冠mRNA疫苗以及莫德纳研发的这种疫苗,已获多个国家和地区药监部门的紧急使用授权,国内尚无mRNA疫苗上市。
可以预见的是,作为研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业,康希诺生物mRNA新冠疫苗的在全球研发竞赛中不仅进一步提升了疫情应对能力,还或将迎来长期发展机遇。未来这款在研疫苗如获批上市,将源源不断地生产出具有自主知识产权的mRNA新冠疫苗,为我国疫情防控做出贡献。
国产mRNA新冠疫苗取得阶段性成果 mRNA又被称为信使核糖核酸,其最重要的作用是通过复制、转录和翻译的过程,直接指导蛋白质的合成。接种新冠mRNA疫苗后,它会促使人体细胞生成刺突糖蛋白。这种蛋白质简称S蛋白,位于新冠病毒的最外层,像一根根突起的刺。这意味着,mRNA疫苗在人体内可表达出抗原,从而激发出包括体液免疫、细胞免疫在内的双重免疫反应。
6月4日,著名医学期刊《新兴微生物和感染》 杂志发表了康希诺生物基于mRNA技术路线的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究。所有临床前结果表明,COVID-19 mRNA疫苗对针对不同流行性SARS-CoV-2变异株具有巨大的潜力。
总的来说就是,mRNA两款疫苗数据表现亮眼。其中,两剂mRNA-Beta可诱导出尤其针对原始毒株和Beta株广泛的保护效果。同时,mRNA-Omicron既可作为mRNA-Beta的同源加强,也作为腺病毒载体新冠疫苗的序贯加强,可提高对四种变异株,尤其是对Omicron株的防护。
潇湘晨报记者夏盛
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2021年年初,mRNA疫苗因其在医学领域掀起的巨大变革而被《麻省理工科技评论》评为“全球十大突破性技术”。因此,mRNA新冠疫苗,也被称为是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代新冠疫苗。
作为康希诺生物五大核心技术平台之一,mRNA技术应用领域广泛,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,具有重要的国产化替代价值。
从技术储备到加速验证 康希诺mRNA疫苗提升疫情应对能力
随着病毒不断变异、加强针的批准以及发展中国家疫苗市场的开发,mRNA新冠疫苗或将迎来更多机会。据波士顿咨询公司分析数据,mRNA产品的市场价值短期内将主要取决于新冠疫苗的销售,在2023年至2025年期间,加强针的批准和更广泛的全球使用量会撑起约200亿美元的销售额。
据了解,康希诺生物已建设拥有mRNA疫苗研发中心和mRNA疫苗生产线。研发中心包含疫苗抗原设计与合成平台、递送系统技术平台、质粒生产工艺平台、mRNA原液生产工艺平台和疫苗评价平台,覆盖mRNA技术研发全链条。而正在建设中的位于上海临港的mRNA疫苗工厂总投资11亿元,包含一条生产线和一条中试线,生产线一期的mRNA疫苗年产能达到1亿剂。
开发这种疫苗的技术难度很高,其核酸设计、递送系统两大环节包含诸多技术难点。康希诺生物正在这个前沿领域追赶欧美企业,取得了阶段性成果。今年4月,康希诺开发的mRNA新冠疫苗获国家药监局批准,进入临床试验阶段。这款在研疫苗在设计中包含德尔塔、奥密克戎等多种新冠病毒变异株均有的D614G突变,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。